Прометеус.
Разработка из Протвино применяется в клинике Обнинска; результаты и риски описаны в научных статьях.
Прометеус
«Прометеус» — комплекс протонной терапии, созданный на основе работ Физико-технического центра ФИАН в Протвино под руководством Владимира Балакина. Производитель — российское АО «Протом». Его устройство объединяет ускоритель, управление пучком, позиционирование пациента и планирование облучения. Происхождение каждого комплектующего не установлено. В опубликованной клинической конфигурации пациент находится в поворотном кресле перед горизонтальным сканирующим пучком. Положение контролируется рентгеновской томографией. Эта схема позволяет облучать мишень с разных направлений без гантри — массивной конструкции, вращающей пучок вокруг пациента. Облучение планируется заранее; возможность точнее распределить дозу не означает отсутствия риска для здоровых тканей. Клиническая статья 2024 года описывает лечение 51 пациента с хордомами и хондросаркомами основания черепа в МРНЦ имени А.Ф. Цыба в Обнинске в 2016–2023 годах. Медиана наблюдения — 36 месяцев, оценка трёхлетнего локального контроля — 66,3%. Это оценка отсутствия местного прогрессирования, а не доля полностью излеченных. Авторы сообщили о двух тяжёлых поздних осложнениях: миелите III степени и смертельном повреждении ствола мозга V степени. Эта небольшая серия одного центра без группы сравнения подтверждает применение комплекса, но не его превосходство над другими аппаратами или методами. Часть пациентов ранее оперировали; наблюдение и оценка осложнений были неполными для части группы. Исследования выполнены пользователями технологии, независимого повторения результатов здесь нет. Статья 2024 года обновляет прежний опыт центра: выборки разных лет нельзя складывать как независимые, а описанные осложнения — считать разными случаями без проверки данных пациентов. Сами осложнения не доказывают неисправность изделия или врачебную ошибку. Другие публикации расширяют картину, но не снимают этих ограничений. В работе 2025 года сопоставлены протонные и фотонные дозиметрические планы 20 пациентов с рецидивами глиом; преимущество в распределении доз не равно доказанному выигрышу в выживаемости. Другая статья 2025 года о повторном облучении 63 пациентов с высокозлокачественными глиомами сообщает медиану общей выживаемости 11,1 месяца и радионекроз у 4,8%. Это иная клиническая группа, её нельзя напрямую сравнивать с хордомами; отбор пациентов и неоднородная системная терапия ограничивают причинные выводы. По опубликованным сведениям, комплекс продолжает применяться. На странице НМИЦ радиологии представлена соответствующая услуга, а в сентябрьской статье British Journal of Radiology за 2026 год Обнинск указан как работающий центр. Для первой протвинской установки там указан период лечения 2015–2019; это другая установка. Данные таблицы собраны авторами по переписке с центрами, а не независимым аудитом. Среди авторов есть представители и участники развития вертикальной терапии; заинтересованность раскрыта. Редакция не проверяла работу аппарата в конкретный день и не подтверждает общую статистику пациентов независимо. В октябре 2025 года клиника сообщила о внедрении стола для горизонтального облучения. Это сообщение о модернизации не доказывает эффективности при всех локализациях. Исследование мини-пучков 2026 года относится к технической возможности облучения и дальнейшей работе с биологическими образцами, а не к доказанному снижению осложнений у пациентов. Вертикальная протонная терапия имеет зарубежные аналоги: подобные подходы применяются в Орсе, Чикаго, Шанхае и Иерусалиме. Значимость «Прометеуса» — в собственном инженерном исполнении и доведении его до клиники. Мировое первенство, преимущество по стоимости, универсальность и полная локализация здесь не заявляются. Решение FDA на Radiance 330 компании Protom International не является разрешением FDA на российский «Прометеус». Историческая регистрация изделия известна, но текущий статус РУ РЗН 2015/3242 непосредственно в официальном реестре при подготовке материала подтвердить не удалось: сервис недоступен. Публичные сведения об эксплуатации не заменяют свежую регистрационную выписку. Материал описывает подтверждённую разработку и применение, а не рекомендует лечение конкретному пациенту.
На чём основан довод
Комплекс разработан на основе работ ФТЦ ФИАН в Протвино; изготовитель — АО «Протом». Историческое регистрационное удостоверение — РЗН 2015/3242 от 02.11.2015; его сегодняшний статус этим документом не подтверждается.
Physics–Uspekhi / ФИАНПрименены сканирующий пучок, поворотное кресло и рентгеновский контроль. В серии 2024 года: 51 пациент, медиана наблюдения 36 месяцев, трёхлетний локальный контроль 66,3%; описаны миелит III степени и смертельное повреждение ствола мозга V степени.
Clinical and Translational Radiation OncologyСерия одного центра без группы сравнения не доказывает превосходства аппарата; наблюдение за частью пациентов неполное. Работа 2024 года обновляет опыт 2021 года — выборки не считаются независимыми.
Clinical and Translational Radiation OncologyВ статье BJR сентября 2026 года Обнинск указан как действующий центр; сведения таблицы получены по переписке с центрами. Авторы раскрывают связи с развитием вертикальной терапии. Для первой протвинской установки указан период лечения 2015–2019.
British Journal of RadiologyВертикальная терапия с фиксированным направлением пучка имеет зарубежные аналоги, включая центры в Орсе, Чикаго, Шанхае и Иерусалиме.
British Journal of RadiologyВ октябре 2025 года клиника сообщила о внедрении стола для горизонтального облучения. Работа о мини-пучках 2026 года проверяет техническую возможность; эти публикации не доказывают эффективность при любых локализациях или уменьшение осложнений у пациентов.
НМИЦ радиологииВ исследовании 2025 года сравнивались дозиметрические планы 20 пациентов, а не выживаемость рандомизированных групп.
Медицинская радиология и радиационная безопасностьВ статье 2025 года о повторном облучении 63 пациентов с высокозлокачественными глиомами: медиана общей выживаемости 11,1 месяца, радионекроз 4,8%; отбор и системная терапия ограничивают выводы.
Вопросы онкологииРешение FDA K134052 относится к Radiance 330 компании Protom International и не является разрешением FDA на российский «Прометеус».
FDAЕсть важный нюанс
Превосходство аппарата не доказано. В клинической серии 2024 года описаны два тяжёлых поздних осложнения, включая смертельное повреждение ствола мозга. Небольшие серии одного центра, предшествующие операции и неполное наблюдение ограничивают выводы; перекрывающиеся выборки нельзя суммировать. Осложнения не устанавливают дефект изделия. Новые режимы, включая мини-пучки, не названы клинически доказанными. Продолжение эксплуатации в Обнинске подтверждается открытыми публикациями 2026 года, не проверкой аппарата редакцией; свежая международная статья использует сведения центров и раскрывает заинтересованность авторов. Текущий статус РУ в официальном реестре напрямую не проверен из-за недоступности сервиса. Полная локализация, состав акционеров, массовость выпуска, стоимость и клиническое превосходство не установлены. Зарубежный Radiance 330 и его разрешение FDA не отождествляются с российским изделием.
Откройте и убедитесь
Завестовская и соавт., 2024: происхождение и устройство «Прометеуса»
Physics–Uspekhi / ФИАН · 19.10.2026
Первичный источникLemaeva et al., 2024: применение «Прометеуса», результаты и осложнения
Clinical and Translational Radiation Oncology · 19.10.2026
Первичный источникUnderwood et al., 3 сентября 2026: работающие центры, аналоги и конфликты интересов
British Journal of Radiology · 19.10.2026
Первичный источникНМИЦ радиологии: действующая страница протонной терапии
НМИЦ радиологии · 19.10.2026
Первичный источникНМИЦ радиологии, 29 октября 2025: внедрение стола для горизонтального облучения
НМИЦ радиологии · 19.10.2026
Первичный источникМедведева и соавт., 2025: сравнение протонных и фотонных дозиметрических планов
Медицинская радиология и радиационная безопасность · 19.10.2026
Первичный источникМедведева и соавт., 2025: повторное облучение 63 пациентов с глиомами
Вопросы онкологии · 19.10.2026
Первичный источник2026: исследование возможности применения мини-пучков
Современные технологии в медицине / PubMed · 19.10.2026
Первичный источникGordon et al., 2021: предшествующая серия пациентов
Radiation Oncology / PubMed · 19.10.2026
Первичный источникFDA: Radiance 330, заявитель Protom International, решение 510(k) K134052
FDA · 19.10.2026
Первичный источникРосздравнадзор: официальный вход в реестр; актуальная карточка недоступна при проверке
Росздравнадзор · 19.10.2026
Первичный источникРЗН 2015/3242 от 02.11.2015: историческое РУ; текущий статус этим документом не подтверждён
Росздравнадзор · 19.10.2026
Первичный источникУ хорошего довода есть история
Источники и изменения должны оставаться на виду.